近几年国内IVD行业发展快速，特别是分子诊断的兴起，更让国内检验技术得到了长足发展。市场对诊断试剂产品质量及应用场景的要求越来越高，从而推进了产品的不断升级，IVD冻干也被越来越多的厂家所关注。接下来简单分析一下：西林瓶、八连管、异形管、冻干微球这几种形式的冻干试剂。

西林瓶冻干

优势：对于冻干制品来讲玻璃包材是最佳的，稳定无风险，工艺简单成熟，灌装，进料，出料都是非常成熟的流程，标准冻干机基本就能满足需求，配套设备也是标准化设备，产线建设也简单。

缺点：产品使用起来比较麻烦，需要分量、配制。

八连管冻干

优点：可以分量冻干，产品使用方便；对于设备要求和冻西林瓶差不多。

缺点：需要冻干托固定；装载量与冻干机捕水量差距甚大；包材阻水率不佳，容易造成吸潮，对产品稳定性有影响，难以摆脱冷链；因为包材需要托固定，且接触不良，导致冻干工艺难调整，批一致性差，冻干效率低下；冻干后不能完成真空封盖，封盖设备需定制。

异型管冻干

优缺点跟八连管差不多；如果要解决包材阻水率问题，需定制玻璃包材，投入相对较大。

不锈钢盘冻干

在一些要求不高的小分子药物中是有应用的，例如抗生素一类的，但是在IVD中应用较难，冻干粉分装时难度较大，对于定量要求相对较高的IVD产品这种形式基本很难实现，再加上分装过程吸潮的控制也很难，会有一系列的问题造成产品质量不稳定。

冻干微球

优点：精准定量，单人单份，产品使用方便；可实现特殊工艺处理，防止吸潮，对包材没有要求，可以分装到八连管、微流控芯片、各种生物芯片、卡、流式管、96孔板等包材里，而且可以实现常温储存；因为没有包材限制，它的产能可以发挥到冻干机极限。

缺点：配方开发要求非常严格，有一定难度；设备方面，如果冻干机厂家不能提供工艺服务，那么即使冻干机设备性能很优秀，可能也无法发挥作用。因此，对于有冻干微球技术应用的用户来说，选择冻干机设备的时候，还应该选择如博医康一样具备深厚工艺积累的生产企业，因为博医康旗下拥有自己的冻干工艺实验室，就可以让用户在工艺开发过程中少走很多弯路。

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